2022 年 12 月 14 日，美国食品药品管理局批准了卡培他滨片（希罗达，Genentech, Inc.）的更新标签，这是“更新项目”的一项肿瘤卓越中心 (OCE) 计划，旨在更新某些较旧的肿瘤药物的标签信息，以确保信息具有临床意义且在科学上是最新的。这是该试点计划下首个获得标签更新的药物。
Project Renewal是一项合作计划，旨在利用外部肿瘤学专家和早期职业科学家来审查现有已发表的文献，并获得选择、整理和评估证据以供 FDA 独立审查的第一手经验。Project Renewal 旨在使较老的常用肿瘤药物标签保持最新状态，同时提供 FDA 审议流程和证据标准的透明度，并提高对药物标签作为医疗保健提供者信息资源的认识。
Xeloda 现已被批准用于以下新的和修订的适应症：
- 作为单一药物或联合化疗方案的一部分，用于 III 期结肠癌患者的辅助治疗；
- 作为放化疗的一部分，对局部晚期直肠癌成人患者进行围手术期治疗；
- 作为单一药物或联合化疗方案的一部分，治疗无法切除或转移性结肠直肠癌患者；
- 如果不适合使用蒽环类或紫杉烷类化疗，则可作为单一药物治疗晚期或转移性乳腺癌患者；
- 与多西他赛联合治疗在先前接受含蒽环类药物的化疗后病情进展的晚期或转移性乳腺癌患者；
- 作为联合化疗方案的一部分，治疗患有不可切除或转移性胃癌、食管癌或胃食管连接处癌的成年人；
- 作为联合方案的一部分，治疗 HER2 过度表达的转移性胃腺癌或胃食管连接部腺癌的成年患者，这些患者之前未接受过转移性疾病治疗；
- 作为联合化疗方案的一部分，对成年胰腺腺癌患者进行辅助治疗。
其他标签修订包括：
- 针对几种适应症修改和更新了给药方案，包括对于转移性乳腺癌患者可以选择较低的起始剂量；
- 严重肾功能不全已被取消为禁忌症；
- 在警告和注意事项下添加了有关接触粉碎药片的风险的信息；
- 提供了有关使用 Xeloda 和二氢嘧啶脱氢酶 (DPD) 缺乏症的附加信息；
- 临床药理学信息更新和修订；
- 患者咨询信息部分和患者信息文件已更新和修订。
更新项目仅限于更新已有数十年使用历史、多项支持性临床研究和大量上市后经验的旧肿瘤药物的标签。有关支持新适应症或修订适应症的关键研究的信息，请参阅 Xeloda 的处方信息。
